潔凈實驗室工程
- 服務(wù)范圍包括：實驗室規(guī)劃設(shè)計、實驗室基礎(chǔ)裝修、實驗室家具項目、實驗室送排風(fēng)控制系統(tǒng)、實驗室集中供氣系統(tǒng)、潔凈實驗室工程、實驗室廢氣處理系統(tǒng)、恒溫恒濕實驗室系統(tǒng)、實驗室專用配件、實驗儀器及實驗室體系建設(shè)和實驗室管理軟件系統(tǒng)等領(lǐng)域。
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一、潔凈實驗室的空調(diào)系統(tǒng)
潔凈實驗室是一個全密閉的環(huán)境，通過空調(diào)送、回風(fēng)系統(tǒng)的初、中、高效過濾器，使室內(nèi)環(huán)境的空氣不斷地循環(huán)過濾，以保證空氣懸浮粒子濃度受控到一定的濃度，潔凈實驗室需控制的主要參數(shù)有塵埃粒子數(shù)、菌落數(shù)、換氣次數(shù)、壓差、溫度、濕度、光照度、噪音。
目前我公司的潔凈工程主要涉及微生物檢測室、生物安全實驗室、PCR實驗室以及其他恒溫恒濕潔凈實驗室。
潔凈室的空氣中懸浮粒子潔凈度等級表
| 空氣潔凈度等級（N） | 大于或等于表中粒徑的最大濃度限值（pc/m3） | |||||
| 0.1μm | 0.2μm | 0.3μm | 0.5μm | 1μm | 5μm | |
| 1 | 10 | 2 | ||||
| 2 | 100 | 24 | 10 | 4 | ||
| 3 | 1000 | 237 | 102 | 35 | 8 | |
| 4 | 10000 | 2370 | 1020 | 352 | 83 | |
| 5 | 100000 | 23700 | 10200 | 3520 | 832 | 29 |
| 6 | 1000000 | 237000 | 102000 | 35200 | 8320 | 293 |
| 7 | 352000 | 83200 | 2930 | |||
| 8 | 3520000 | 832000 | 29300 | |||
| 9 | 35200000 | 8320000 | 293000 | |||
常見的潔凈實驗室有細胞培養(yǎng)室、動物實驗室、植物實驗室等，根據(jù)實驗的需要，對環(huán)境的潔凈度、溫度、濕度及空調(diào)的工作時間有不同的要求。為了實現(xiàn)節(jié)能的目的，對于動物飼養(yǎng)室、培養(yǎng)室等不間斷工作的房間，需要配備獨立的空調(diào)機組及備用電源。
二、潔凈實驗室系統(tǒng)
依照GBJ73-8國家標(biāo)準(zhǔn)及GMP規(guī)范要求，我們?yōu)槭称沸袠I(yè)、質(zhì)檢站、電子行業(yè)、醫(yī)院、醫(yī)療保健行業(yè)、航空航天、科研機構(gòu)，制藥廠、微電子、生物潔凈室，等行業(yè)提供各種類型、各種級別<10-100萬級）潔凈廠房和凈化空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計、安裝施工、調(diào)試、售后服務(wù)等整體解決方案。
1、 P級實驗室
一級實驗室一般適用于對健康成年人無致病作用的微生物；
二級適用于對人和環(huán)境有中等潛在危害的微生物；
三級適用于主要通過呼吸途徑使人傳染上嚴(yán)重的甚至是致死疾病的致病微生物或其毒素；
四級適用于對人體具有高度的危險性，通過汽溶膠途徑傳播或傳播途徑不明、目前尚無有效疫苗或治療方法的致病微生物或其毒素；
Ｐ３實驗室是生物安全防護三級實驗室。生物安全防護實驗室根據(jù)微生物及其毒素的危害程度不同，分為４級，一級最低，四級最高。分為細胞水平的和動物水平的兩類，動物水平的又分為小動物水平和大動物水平。
我國的第一個P3實驗室建于1987年，當(dāng)時主要用于艾滋病研究。
P4實驗室是指生物安全四級實驗室，專門用于開展烈性傳染病的研究，是全球生物安全最高級別的實驗室，目前國內(nèi)尚無一家。據(jù)相關(guān)專家介紹，P4實驗室的安全措施比P3實驗室更嚴(yán)格，研究人員入內(nèi)不僅要穿全封閉的防護服，還要攜帶氧氣瓶。
2、 醫(yī)院用生物潔凈室主要包括潔凈手術(shù)室、潔凈病房等。醫(yī)院的潔凈病房主要是對菌類嚴(yán)格控制區(qū)，防止病人感染或?qū)е聡?yán)重后果的場合。
3、 設(shè)計依據(jù)
《室內(nèi)空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》GB/T1883-2002
《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》GB50073-2001
《潔凈室施工及驗收規(guī)范》JGJ71-90
《通風(fēng)與空調(diào)工程施工質(zhì)量驗收規(guī)范》GB50243-2002
《供配電系統(tǒng)設(shè)計規(guī)范》GB50052-95
《建筑照明設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)》GB50034-2004
《高效空氣過濾器》GB/T13554-92
4、潔凈室空氣潔凈度等級
| 潔凈度級別 |
塵粒最大允許數(shù)/立方米 ≥0.5μm塵粒數(shù) |
≥5μm塵粒數(shù) |
微生物最大允許數(shù) 浮游菌/立方米 |
沉降菌/皿 |
| 100級 | 3,500 | 0 | 5 | 1 |
| 10,000級 | 350，000 | 2，000 | 100 | 3 |
| 100，000級 | 3，500，000 | 20，000 | 500 | 10 |
| 300，000級 | 10，500，000 | 60，000 | 1000 | 15 |
隨著我國的生命科學(xué)、生物科學(xué)、軍事化研究、國際傳染性疾病等高科技、高難度、高危險性的研究不斷的發(fā)展，國內(nèi)對生物實驗室的需求越來越強烈。我們公司嚴(yán)格按照：國際標(biāo)準(zhǔn)《ISO/DIS 14644》，及潔凈廠房設(shè)計規(guī)范《GB50073－2001》、通風(fēng)與空調(diào)工程施工及驗收規(guī)范《GB50243－2002》、生物實驗室設(shè)計規(guī)范等相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定，設(shè)計施工的生物實驗室和國內(nèi)其他凈化工程公司同類工程相比具有：安全性能高、造價低、維護簡單、運行成本低等特點。
三、GMP潔凈實驗室
一、GMP潔凈廠房凈化參數(shù)：
換氣次數(shù)：100000級≥15次；10000級≥20次；1000≥30次。壓差：主車間對相鄰房間≥5Pa 平均風(fēng)速：10級、100級0.3－0.5m/s；溫度 冬季＞16℃；夏季 ＜26℃；波動±2℃。溫度45－65％；GMP粉劑車間濕度在50％左右為宜；電子車間濕度略高以免產(chǎn)生靜電。噪聲≤65dB（A）；新風(fēng)補充量是總送風(fēng)量的10％－30％；照度300LX。
二、GMP車間結(jié)構(gòu)材料：
1.凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造，其特點為美觀、剛性強。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造。
2.地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。
3.送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。
4.高效送風(fēng)口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板，不生銹不粘塵，宜清潔。
三、主要技術(shù)參數(shù)
3.1 潔凈級別：10000級局部100級
3.2 自凈時間：20—30min
3.3 溫度：18--25℃
3.4 噪聲：≤55dB（A）
3.5 照度：平均350LX
3.6 最小新風(fēng)量：每人60m＆sup3；／h
3.7 相對濕度：40—60％
3.8 最小靜壓：≥10Pa
3.9 換氣次數(shù)：10000級為≥25次／小時
3.10 風(fēng)速：100級為≥0.25米／秒
四、動物實驗室
一、環(huán)境分類：
（1）開放系統(tǒng)，適用于飼養(yǎng)普通級實驗動物。普通動物（Conventional(CV)Animal）是不攜帶主要人、獸共患病原和動物烈性傳染病原。
（2）亞屏障系統(tǒng)，適用于飼育清潔級實驗動物。清潔動物（Clean(CL)Animal）是除普通動物應(yīng)排除的病原外，不攜帶對動物危害大和對科學(xué)研究干擾大的病原。
（3）屏障系統(tǒng)，適用于飼育無特定病原體（SPF）級實驗動物。無特殊病原體（Specific Pathhogen Free(SPF)Animal）是除一、二級動物應(yīng)排除的病原外，不攜帶主要潛在感染或條件致病和對科學(xué)實驗干擾大的病原。
（4）隔離系統(tǒng)，適用于飼育SPF和無菌（GF）級實驗動物。無菌動物（Germ Free(GF)Animal）是不攜帶任何病菌的一切生命體。
二、實驗動物房環(huán)境指標(biāo)表
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