地上是制藥廠潔凈保護(hù)結(jié)構(gòu)中最受注重的部分之一，在其地上資料的選型中，除了滿意地上的一起要求外，亦應(yīng)考慮地上的發(fā)塵量和施工難易程度以及成本等。一般要求是：

 

　　1.杰出的耐磨性能;

 

　　2.能夠反抗酸堿液和藥液的腐蝕，且資料本身無(wú)污染;

 

　　3.防滑;

 

　　4.抗靜電;

 

　　5.二次施工簡(jiǎn)潔，地上可無(wú)接縫加工;

 

　　6清洗、保護(hù)便利。

 

　　其間地上的耐磨性是首要要求，這也是依據(jù)減低地上發(fā)塵量的需求。目前制藥廠潔凈車(chē)間常用的幾種地上如下表;

 

　　地 面特 點(diǎn)適用規(guī)模

 

　　雙層地上能夠地上回風(fēng)，通氣性好，造價(jià)高，彈性差舒適性好藥廠的垂直單向流潔凈室(大面積)

 

　　水磨石地上潤(rùn)滑耐磨，不易起塵，全體性好，可沖刷，防靜電，無(wú)彈性藥廠的控制區(qū)，潔凈區(qū)

 

　　涂料地上具有水磨石長(zhǎng)處，較耐磨而不耐拖拽，基底處理要求高，易卷邊剝落藥廠的潔凈區(qū)

 

　　卷材板材地上潤(rùn)滑耐磨，略有彈性，不易起塵，易清洗，施工簡(jiǎn)易;易發(fā)生靜電，受紫外燈照射易老化，大面積施工易起鼓藥廠控制區(qū)

 

　　耐酸瓷板地上耐腐蝕;質(zhì)脆不耐沖擊，施工較雜亂，造價(jià)高藥廠質(zhì)料車(chē)間有腐蝕的部位

 

　　玻璃鋼地上耐腐蝕，全體性好;易起鼓，宜小面積運(yùn)用藥廠質(zhì)料車(chē)間有腐蝕的部位

 

　　在上述的地上中，水磨石地上是國(guó)內(nèi)藥廠施行GMP改造前運(yùn)用最多的，近幾年，越來(lái)越多的藥廠運(yùn)用環(huán)氧樹(shù)脂自流平地上，以為水磨石地上易產(chǎn)塵，施工難度大，質(zhì)量不易控制，且不行“現(xiàn)代化”，其間易產(chǎn)塵是規(guī)劃師拋棄水磨石地上的首要理由。

 

　　關(guān)于這一問(wèn)題，應(yīng)該首要研究影響藥品質(zhì)量的首要要素及非必須要素，剖析其所占要素的大小。

 

　　依據(jù)《藥品出產(chǎn)管理規(guī)范》(GMP)施行攻略(1992)及有關(guān)資料剖析，在藥品出產(chǎn)進(jìn)程中，影響藥品質(zhì)量的要素中，工藝占90%，潔凈室技能占10%，潔凈室技能要素首要指因?yàn)橐?guī)劃或運(yùn)用不當(dāng)而形成的空氣污染，這也是潔凈室污染的首要原因，詳見(jiàn)表2。

 

　　污染源所占比例發(fā)生原因

 

　　空氣85～90%潔凈技能失當(dāng)

 

　　人員8～9%人體外表產(chǎn)塵

 

　　各種物料及圍護(hù)結(jié)構(gòu)1～2%(地上是首要要素，占90%)外表發(fā)塵

 

 

 

　　從以上剖析中可看出，地上產(chǎn)塵對(duì)藥品質(zhì)量的影響是極低的，并且是在空氣和人、物凈化問(wèn)題解決了今后才會(huì)凸現(xiàn)。

 

　　地上發(fā)塵量的多少受資料、運(yùn)用、環(huán)境、工程質(zhì)量及保養(yǎng)等諸要素限制，較難預(yù)算，也很少有實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，一般因?yàn)樗陌l(fā)塵量近適當(dāng)于人的發(fā)塵量的1/10左右，僅計(jì)算人的發(fā)塵量?！犊諝鉂崈艏寄茉怼?1983.許鐘麟)提出適當(dāng)人員密度的概念，即把各種外表的發(fā)塵量折算成人的的適當(dāng)發(fā)塵量，悉數(shù)外表適當(dāng)于必定數(shù)量的人：設(shè)1m2面積的空間中(h=2.5m)單人的發(fā)塵量為G粒/min·人，n個(gè)人停止時(shí)的室內(nèi)的單位發(fā)塵量為：

 

　　G=*n = ( 粒/m3·min

 

　　式中=n―――實(shí)在的人員密度

 

　　P―――人數(shù)

 

　　F―――室內(nèi)面積 m3

 

　　β―――潔凈室一切外表適當(dāng)于一個(gè)人停止發(fā)塵量時(shí)的潔凈室面積

 

　　經(jīng)過(guò)對(duì)水磨石地上的潔凈室實(shí)測(cè)計(jì)算，得出β=8，即大約8m2地上的潔凈室一切外表的發(fā)塵量，適當(dāng)于一個(gè)人停止時(shí)的發(fā)塵量，即105 粒/min，此刻的實(shí)測(cè)值和計(jì)算值相差很小，根本都在理論動(dòng)搖規(guī)模之內(nèi)。

 

　　以水磨石為例，剖析各種地上之間的耐磨差異。地上的耐磨指標(biāo)是以g/cm2表明的,測(cè)驗(yàn)時(shí)以必定的輪子按規(guī)則的轉(zhuǎn)數(shù)沖突地上，得出的地上資料損耗量就是地上的耐磨系數(shù)。

 

　　實(shí)驗(yàn)辦法及資料不盡相同，且所加荷重也未加以標(biāo)注，所以，單從磨耗量上無(wú)法對(duì)地上資料作比較。據(jù)《藥品出產(chǎn)管理規(guī)范》(GMP)施行攻略(1992)介紹，日本藥廠常用以下三種資料：

 

　　1.瓷磚地上，以為耐久，易修補(bǔ)，但不行滑潤(rùn)，縫隙處易受污染;

 

　　2.環(huán)氧樹(shù)脂地上，以為滑潤(rùn)但不耐重物轉(zhuǎn)移，裂縫后不易修補(bǔ);

 

　　3.尿烷樹(shù)脂(氨基甲酸乙酯)樹(shù)脂，以為在上面轉(zhuǎn)移重物仍然是問(wèn)題，且耐熱性差。

 

　　可見(jiàn)，瓷磚以其耐磨、潤(rùn)滑、耐酸堿作為首用資料，長(zhǎng)處是清楚明了的，當(dāng)然，它也有全體滑潤(rùn)性差，有接縫、質(zhì)脆的缺點(diǎn)，在這一點(diǎn)上是必定不如全體現(xiàn)澆水磨石的，已然瓷磚都可應(yīng)用于制藥廠，那么，水磨石也應(yīng)該不成為問(wèn)題，當(dāng)然，因?yàn)樗ナ厣系氖┕みM(jìn)程勞動(dòng)強(qiáng)度大、質(zhì)量受人為要素影響較大，在國(guó)外較少運(yùn)用，現(xiàn)代資料工藝簡(jiǎn)略、節(jié)約人力，加上涂料廠商的大力宣揚(yáng)，因此，涂料地上給人們留下了深刻印象，它也確有施工速度快、耐腐蝕、全體性好的長(zhǎng)處，在工藝需求又經(jīng)濟(jì)條件答應(yīng)的情況下，選用涂料地上無(wú)可厚非，但在考慮地上強(qiáng)度要求及造價(jià)等要素條件下，不該排擠水磨石地上，當(dāng)然，在水磨石地上上再做涂料面層就更不可取了。

 

　　總歸，水磨石地上關(guān)于國(guó)內(nèi)藥廠的潔凈室，包含100級(jí)潔凈區(qū)來(lái)說(shuō)，應(yīng)不失為首選地上，所以，國(guó)家有關(guān)規(guī)范就明文提及水磨石地上。在1999年5月頒布的國(guó)際規(guī)范ISO/DIN14644-4：潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境第四部分，規(guī)劃與施工中所羅列的地上資料及特性中也列出了水磨石。

 

　　地上的開(kāi)裂和防潮是兩個(gè)應(yīng)予以適當(dāng)注重的問(wèn)題，尤其是大面積地上。

 

　　有耐酸堿要求的地上，能夠用聚氨酯、環(huán)氧樹(shù)脂、過(guò)氯乙烯、乙烯、氯化橡膠、氯丁橡膠等涂料。有耐油要求的地上，可用環(huán)氧樹(shù)脂、過(guò)氯乙烯、醇酸、硝基等涂料。在大多數(shù)的制藥廠潔凈車(chē)間，只需依照規(guī)范施工，確保水磨石地上的的質(zhì)量，應(yīng)不失為首選地上資料。